Medie: FDA har godkendt Moderna-vaccine til nødbrug

Lægemiddelstyrelsen i USA, FDA, har angiveligt godkendt medicinalselskabet Modernas vaccine mod covid-19, få timer efter at et ekspertudvalg anbefalede det. I forvejen er vaccinen fra Pfizer/Biontech godkendt i USA.
Moderna-vaccinen er godkendt i USA, skriver Financial Times. | Foto: Joel Saget/AFP/Ritzau Scanpix
Moderna-vaccinen er godkendt i USA, skriver Financial Times. | Foto: Joel Saget/AFP/Ritzau Scanpix
AF RITZAU

USA's lægemiddelstyrelse, FDA, har natten til fredag besluttet at godkende selskabet Modernas vaccine mod coronavirus til nødbrug.

Det skriver Financial Times på baggrund af kilder tæt på processen.

Nyheden kommer, få timer efter at et ekspertudvalg under FDA anbefalede en nødgodkendelse af coronavaccinen fra Moderna.

Moderna-vaccinen er den anden vaccine, som den amerikanske lægemiddelstyrelse godkender på en uge.

Natten mellem fredag og lørdag dansk tid nødgodkendte FDA en lignende vaccine fra selskaberne Pfizer og Biontech.

Moderna-vaccinen har ifølge dokumenter fra det amerikanske selskab en effektivitet på 94,1 procent.

Den beskytter yngre mennesker lidt bedre end ældre. For testpersoner under 65 år er effektiviteten 95,6 procent, mens den er 86,4 procent blandt personer på 65 år og opefter.

Modernas vaccine skal kun opbevares ved minus 20 grader i stedet for minus 70 grader, som det er tilfældet med vaccinen fra Pfizer og Biontech.

Moderna-vaccinen er en af de seks vacciner, som Danmark via EU indtil videre har forhåndsindkøbt.

Direktør for Lægemiddelstyrelsen i Danmark Thomas Senderovitz fortalte torsdag aften dansk tid, at udstedelsen af en nødautorisation ikke gør nogen forskel for EU's godkendelse af Moderna-vaccinen.

"Den har ikke noget at gøre med Europa. Vi er allerede i gang med at se på vaccinen,"m sagde han.

Tidligere torsdag aften annoncerede Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, at den fremrykker en mulig godkendelse af Modernas coronavaccine.

Vaccinen kan derfor allerede blive godkendt i EU den 6. januar i stedet for 12. januar, som var den oprindelige dato for en eventuel godkendelse.

Coronavaccinen fra Pfizer og Biontech forventes at blive den første til at få grønt lys i EU.

EMA tager stilling til vaccinen mandag den 21. december, og vaccinen forventes at blive godkendt få dage efter.

Ekspertudvalg i USA anbefaler godkendelse af Moderna-vaccine 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også